domingo, 20 de diciembre de 2020

Carrera por la vacuna contra el covid-19: Cómo los países ricos han "vaciado los estantes"

 


Mientras algunas naciones ya comenzaron a inocular a su población, surge la gran preocupación de que una buena parte del mundo no podrá acceder al fármaco al menos hasta unos cuatro años más.

A medida que un número creciente de vacunas contra el coronavirus avanza a través de ensayos clínicos, los países ricos están abriendo una brecha extraordinaria en el acceso al fármaco en todo el mundo, reclamando más de la mitad de las dosis que podrían salir al mercado a fines del próximo año. Si bien muchas naciones pobres pueden vacunar como máximo al 20% de su población en 2021, algunos de los países más ricos del mundo han reservado dosis suficientes para inmunizar a los suyos varias veces.

Sin garantía de que llegaría alguna vacuna en particular, estos países cubrieron sus apuestas en una serie de candidatos. Pero si se administran todas las dosis que han afirmado, la Unión Europea podría inocular a sus residentes dos veces, Reino Unido y Estados Unidos podrían hacerlo cuatro veces y Canadá seis veces, según un análisis del New York Times de datos sobre contratos de vacunas recopilados por la Universidad de Duke, Unicef y Airfinity, una empresa de análisis científico. Chile, pese a no ser una de las grandes potencias, también se encuentra en el tope del listado, ya que podría inocular dos veces a su población. "Los países de altos ingresos se han puesto al frente de la fila y vaciaron los estantes", dijo Andrea Taylor, investigadora de Duke que está estudiando los contratos. Estados Unidos ha proporcionado miles de millones de dólares para respaldar la investigación, el desarrollo y la fabricación de cinco de las vacunas más prometedoras contra el covid-19, impulsándolas a una velocidad y escala que de otro modo hubieran sido imposibles. Pero el apoyo vino con una condición: que los estadounidenses tuvieran acceso prioritario a las dosis hechas en su país.

Otras naciones ricas se unieron a EE.UU. para realizar grandes pedidos anticipados, a menudo con opciones para ampliar los acuerdos y adquirir aún más, lo que socavó la capacidad de muchos países para realizar compras oportunas. Estados Unidos ha asegurado 100 millones de dosis de Pfizer, con la opción de comprar 500 millones más, y 200 millones de Moderna, con 300 millones adicionales en oferta. También ha reservado 810 millones de dosis de AstraZeneca, Johnson & Johnson, Novavax y Sanofi combinados; los acuerdos de expansión podrían llevar ese número a 1.500 millones. Gran Bretaña, por su parte, ha reclamado 357 millones de dosis de todas esas compañías junto con una pequeña empresa, Valneva, con opciones para comprar 152 millones más.

La Unión Europea ha obtenido 1.300 millones de la mayoría de las mismas empresas, así como de la alemana CureVac; puede tener otros 660 millones de dosis si así lo desea. Casi todas estas vacunas se han desarrollado como tratamientos de dos dosis. Es incierto saber qué tan rápido los países ricos lograrán una cobertura total, en gran parte porque los candidatos se encuentran en diversas etapas de progreso. La vacuna de Pfizer, desarrollada con BioNTech, está ahora autorizada en Reino Unido, Bahrein, Canadá, México, Arabia Saudita y Estados Unidos. Se espera que el de Moderna lo siga pronto. Es probable que AstraZeneca, en colaboración con la Universidad de Oxford, busque la aprobación en Gran Bretaña, India y varios otros países en las próximas semanas, armada con datos de fuera de Estados Unidos, donde ha sufrido reveses con los reguladores.

Valneva aún no ha entrado en ensayos clínicos. Sanofi, en colaboración con GlaxoSmithKline, cambió recientemente su cronograma de aprobación para fines del próximo año después de que los resultados clínicos mostraran un desempeño deficiente en las personas mayores. Pero las perspectivas para la mayor parte del mundo en desarrollo son nefastas. Debido a los límites de fabricación, muchos países de bajos ingresos podrían tardar hasta 2024 en obtener suficientes vacunas para inmunizar completamente a su población.

 La fabricación local de vacunas puede ser fundamental

No todas las naciones menos ricas enfrentarán una grave escasez. Algunos han asegurado una cantidad sustancial de dosis que podrían salir al mercado el próximo año aprovechando sus propias fortalezas de fabricación de medicamentos. Es el caso de India, que está en camino de producir más dosis de vacunas contra el coronavirus el próximo año que cualquier otro país. El Serum Institute of India, que tiene contratos para grandes cantidades de las vacunas AstraZeneca y Novavax, ha prometido al Gobierno indio la mitad de su producción.

"India tiene prioridad porque es mi país de origen", dijo Adar Poonawalla, director ejecutivo de la compañía, en una entrevista. Y el multimillonario Carlos Slim ayudó a financiar un acuerdo por 150 millones de dosis de la vacuna AstraZeneca en América Latina, aprovechando las capacidades de fabricación en Argentina y su México natal. La vacuna AstraZeneca se adapta bien a los países más pobres porque es barata y fácil de almacenar. Se han prometido muchas más dosis de la vacuna de este laboratorio que de cualquier otro candidato: 3.210 millones, más de la mitad de ellas destinadas a países pobres y de ingresos medios. La empresa se ha asociado con 10 fabricantes de todo el mundo.

Johnson & Johnson, cuya vacuna se está probando como una sola dosis, lo que la convierte en otro competidor en el mundo en desarrollo, ha prometido 500.000 inyecciones en países de bajos ingresos, sin especificar qué naciones las recibirían. China, que tiene la tercera mayor capacidad de fabricación de vacunas del mundo, ha indicado que tiene la intención de poner sus vacunas a disposición de los países en desarrollo. La semana pasada, los Emiratos Árabes Unidos emitieron la primera aprobación gubernamental de Sinopharm, citando datos preliminares que muestran que tenía un 86% de efectividad. Para abordar la inequidad en las vacunas, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y dos organizaciones sin fines de lucro apoyadas por Bill Gates lanzaron un esfuerzo para asegurar mil millones de dosis para 92 países pobres. Mil millones más irían a docenas de países de ingresos medios y altos.

Similar a la inversión del gobierno de EE.UU. pero a una escala mucho menor, el esfuerzo, conocido como Covax, ha respaldado el desarrollo y la fabricación de candidatos a vacunas, incluidos los de AstraZeneca y Novavax. A cambio, esas dos empresas le han prometido a Covax cientos de millones de dosis. Pero la iniciativa ha tenido problemas para recaudar suficiente dinero para alcanzar su objetivo; incluso si lo hiciera, mil millones de dosis serían suficientes para menos del 20% de la población de cada país pobre.

Los países ricos también se disputan las primeras dosis Aunque las naciones ricas han reservado una gran cantidad de vacunas, tienen que esperar en la fila para que se cumplan sus pedidos. Los fabricantes necesitarán tiempo para aumentar la producción después de obtener la aprobación regulatoria, y los países no recibirán todas sus dosis a la vez.

"El hecho de que haya comprado 100 millones de dosis no significa que recibirá 100 millones de dosis en diciembre", dijo Kendall Hoyt, profesor asistente de medicina en Dartmouth que ha estudiado el lanzamiento mundial de vacunas. En sus contratos, las empresas han prometido varios plazos. Algunos anuncios públicos especifican que las dosis llegarán a principios de 2021, mientras que otros son más vagos, lo que indica a finales del próximo año. Y debido a que los contratos son privados, ha sido difícil para los gobiernos, y para el público, establecer expectativas realistas. Julia Barnes-Weise, directora de Global Healthcare Innovation Alliance Accelerator, quien consulta sobre estos acuerdos, dijo que era "alucinante" que el suministro global de vacunas contra el covid-19 dependiera de cómo se negociaban estos acuerdos confidenciales.

Tomemos como ejemplo a Pfizer, que ha dicho que fabricará 1.300 millones de dosis en 2021. El Gobierno de EE.UU. compró 100 millones, y luego se sorprendió cuando se le dijo que tendría que esperar hasta junio para recibir 100 millones adicionales incluidos como opción bajo su contrato. Y aunque las vacunas de este laboratorio ya están llegando a Reino Unido, Canadá y Estados Unidos, no está claro cuándo llegarán a otros países. México, según un anuncio, podría recibir sus primeras vacunas en cualquier momento de los próximos 12 meses. En Canadá, el gobierno se ha enfrentado a cuestionamientos sobre su contrato con Moderna. El país consiguió un acuerdo en agosto por 20 millones de dosis, con una opción por 36 millones adicionales. Estados Unidos anunció un acuerdo por hasta 500 millones de dosis poco después, y Gran Bretaña y la Unión Europea anunciaron sus propios acuerdos el mes pasado.

Entonces, cuando Moderna dijo recientemente que sus primeros 20 millones irían a Estados Unidos, los políticos canadienses fueron acusados ??de dejar que su país perdiera su lugar. No era muy conocido que, como condición para recibir apoyo financiero de Estados Unidos, Moderna les había prometido a los estadounidenses sus primeras dosis. En el Parlamento canadiense, Erin O'Toole, la líder conservadora, presentó una moción que requiere que el Gobierno publique las fechas de cumplimiento de sus pedidos, diciendo que los ciudadanos "merecen saber cuándo pueden esperar cada tipo de vacuna".

Se pueden prometer dosis, pero la producción no está garantizada

 Incluso si otros candidatos prometedores, como Johnson & Johnson, obtienen pronto la aprobación y eliminan la presión de Pfizer y Moderna, no hay garantía de que las empresas puedan cumplir con sus compromisos el próximo año. "La gente piensa, solo porque hemos demostrado en los ensayos clínicos de fase 3 que tenemos vacunas seguras y efectivas, que los grifos están a punto de abrirse por completo", dijo el doctor Richard Hatchett, jefe de la Coalición para la Preparación Epidémica, una de las organizaciones sin fines de lucro mundiales que lideran el programa Covax con la OMS. "Los desafíos de la ampliación de la fabricación son importantes y complicados", añadió.

Algunas empresas ya han revisado sus proyecciones basándose en problemas de fabricación. Pfizer inicialmente dijo que produciría 100 millones de dosis para fines de este año, solo para reducir ese número a la mitad. Novavax retrasó los ensayos clínicos en parte porque no pudo producir las dosis suficientes. En otros casos, los fabricantes de vacunas o sus socios pueden haber prometido más dosis de las que se pueden producir: se han comprometido 3.210 millones de dosis de la vacuna AstraZeneca, pero existen acuerdos de fabricación por solo 2.860 millones, según Airfinity. Johnson & Johnson ha prometido 1,30 mil millones, pero ha asegurado la fabricación por solo 1,10 mil millones.

La petición a los países ricos

A medida que se hacen más visibles las marcadas disparidades en el acceso a las vacunas, aumenta la presión sobre los países ricos para que modifiquen sus planes. Australia, Reino Unido, Canadá y la Unión Europea han contraído compromisos financieros con Covax. Ahora, se les anima a escalonar la entrega de sus propias dosis para que el mundo en desarrollo no se quede estancado al final de la línea.

"El peor resultado posible es que está ofreciendo vacunas a la población de todo un país antes de que podamos ofrecerlas a las de mayor riesgo en otros países", dijo el doctor Bruce Aylward, asesor principal del director general de la OMS, que está trabajando en la iniciativa mundial de vacunas. También se le pide a los países ricos que pudieran terminar con más dosis de las que necesitan, que donen vacunas. Canadá ya ha comenzado a debatir cómo podría hacerlo. Hasta ahora, Estados Unidos ha estado manifiestamente ausente de los esfuerzos para abordar las inequidades en las vacunas. No ha brindado ayuda a Covax, y el Presidente Donald Trump ha promovido el nacionalismo de las vacunas en todo momento.

Pero firmó una orden ejecutiva este mes que indica que una vez que el gobierno federal determine que hay un suministro suficiente para los estadounidenses, facilitará el acceso internacional a sus vacunas "para aliados, socios y otros". Y con el presidente electo Joe Biden a un mes de asumir el cargo, los funcionarios de Covax esperan que Estados Unidos haga más. El líder demócrata ya se ha comprometido a revertir el retiro de su predecesor de la OMS. Pero incluso si los países ricos donan el exceso de vacunas, el resto del mundo no tendrá todas las dosis que necesita para fines del próximo año.

Algunos expertos predicen que será en 2024 antes de que haya suficientes vacunas. Otros, como Hatchett, piensan que a medida que más personas se enfermen y adquieran inmunidad natural, la necesidad de la vacuna disminuirá y el suministro será adecuado para fines de 2022. De cualquier manera, muchas más personas morirán en el camino. Y si resulta que esta es una vacuna que se requiere todos los años, como la vacuna contra la gripe, eso cambiará las proyecciones por completo, dijo el doctor Krishna Udayakumar, director del Duke Global Health Innovation Center. "Entonces todas las apuestas están canceladas", dijo.

Fuente: Emol.com

 

sábado, 19 de diciembre de 2020

Cómo actúan las vacunas de ARNm contra el COVID-19.

 

Credito: www.iagua.es



El dramático éxito de dos vacunas COVID-19 en ensayos clínicos, marcó un triunfo para la humanidad, una de las cuales fue autorizada para uso de emergencia por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos.

La vacuna se basa en las instrucciones genéticas conocidas como ARN mensajero (ARNm). Lo cual, impulsa a las células a producir una proteína SARS-CoV-2 que entrena al sistema inmunológico para reconocer el virus.

La administración de esta vacuna es relativamente simple. Después de un pinchazo en el brazo, las células musculares captan ARNm y producen una proteína viral.

El sistema inmunológico ve la proteína como extraña y producen anticuerpos y células T que preparan al cuerpo contra futuras invasiones.

Además del SARS-CoV-2, las vacunas de ARNm contra la rabia, el Zika, el citomegalovirus, la influenza y otros virus están avanzando a través de ensayos clínicos.

DOI: 10.1126/science.abg1977