- El fármaco permite el alta en 14 días del 80% de
pacientes Covid hospitalizados.
- - Confirman que el antiviral español Aplidin
reduce casi al 100% la carga viral del coronavirus.
- - La española PharmaMar se dispara en Bolsa más de
un 15% tras confirmarse la eficacia de plitidepsina contra la Covid.
La revista Science ha certificado este
martes la gran eficacia de un medicamento, el Aplidin (plitidepsina), fabricado
por la farmacéutica española Pharmamar, para el tratamiento contra la Covid-19.
En un artículo, la publicación señala que es cien veces más potente que los
tratamientos que se usan actualmente.
¿Qué es Aplidin?
El Aplidin es un fármaco antitumoral basado
en lamolécula plitidepsina que los científicos han hallado que reduce la carga
viral y la Proteína C-reactiva (PCR) en los pacientes adultos con Covid-19 que
requieren ingreso hospitalario
Ha sido obtenido por Pharmamar a partir de
una sustancia producida por una especie de ascidias del mar Mediterráneo, y
está pensado en principio para tratar el mieloma múltiple, un cáncer sanguíneo.
Este fármaco se ha evaluado en un estudio
con tres cohortes de pacientes con tres niveles de dosis diferentes de
plitidepsina (1,5mg – 2,0mg – 2,5mg) administrados durante tres días
consecutivos.
La carga viral de los pacientes se ha
evaluado cuantitativamente y de forma centralizada al inicio del tratamiento y
en los días 4, 7, 15 y 30 posteriores. El estudio ha demostrado una "notable
reducción de la carga viral en los pacientes entre los días 4 y 7 posteriores
al inicio del tratamiento, de
forma que la reducción media de la carga viral a día 7 fue del 50%, y del 70% a
día 15", aseguran desde PharmaMar, la famacéutica que lo desarrolla.
Además, más del 90% de los pacientes incluidos en el ensayo presentaban al
inicio cargas virales medias o altas.
¿Qué resultados ha dado?
El 80,7% de los pacientes han sido dados de
alta médica el día 15 de hospitalización o antes, y un 38,2% antes del día 8
(según el protocolo, deben estar un mínimo de 7 días ingresados).
Asimismo, se observa un paralelismo notable
entre la disminución de la carga viral, la mejoría clínica y la resolución de
neumonía, así como caída de parámetros de inflamación, como la Proteína
C-reactiva (PCR), ha informado la farmacéutica.
Pasados 30 días tras el inicio del
tratamiento, en la visita clínica programada, ninguno de los pacientes tratados
con plitidepsina había desarrollado síntomas o signos derivados de la infección
por Covid-19, agregan en una nota de prensa.
Estos resultados confirman tanto la
seguridad como la actividad. La seguridad de Aplidin, además, "ya se vio
en otros estudios, con aproximadamente 1.300 pacientes oncológicos tratados a
dosis mucho más altas, y la actividad ya se vio en estudios in vitro e in vivo
en diferentes laboratorios de prestigio internacional", aseguran desde
PharmaMar.
¿Cómo funcionan los tratamientos actuales?
En el artículo de Science se recuerda que
los protocolos actuales para el tratamiento de la Covid incluyen terapia de
oxígeno, el antiviral remdesivir y la dexametasona (anti inflamatorio), que han
sido aprobados por las autoridades sanitarias por procedimientos de emergencia.
Sin embargo, estos dos medicamentos tienen
desventajas. Aunque ayudan a que los pacientes mejoren, el remdesivir ha
mostrado eficacia limitada, mientras que la dexametasona es un esteroide que no
inhibe directamente la replicación del virus,
¿Cómo opera el aplidin?
De acuerdo con el artículo, lo que hace el
aplidin no es atacar directamente el virus (como sí hace el remdesivir), sino
que actúa sobre una proteína, la eEF1A, sin la cual el SARS-CoV-2 no puede
reproducirse.
¿Sirve para
tratamientos combinados?
Los análisis hechos por los autores del
artículo de Science sugieren que .el apliden "tiene un efecto aditivo con
el remdesivir y debe ser considerado para una terapia combinada que tendría un
efecto aumentado en los actuales tratamientos".
¿Cuándo estará disponible?
La compañía ha obtenido de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorización para una
extensión de la cohorte de pacientes. Esto, además, permitirá obtener más datos
sobre el tratamiento en esta indicación.
Con estos datos, la compañía iniciará, en
los próximos días, conversaciones con las agencias reguladoras para definir el
próximo estudio de fase 3 de registro de plitidepsina en pacientes con Covid-19
que requieren hospitalización.
Este lunes, el director clínico de
Pharmamar, José Jimeno, ha dicho que ahora el objetivo principal de la empresa
es solicitar a la agencias reguladoras el permiso necesario para poner en
marcha un ensayo en Fase 3 "lo antes
posible". Para eso, en las próximas semanas, Pharmamar discutirá
"de una manera lineal, honesta, ética y directa" con las agencias
reguladoras, como la Agencia Española del Medicamento y la FDA estadounidense,
para que se apruebe un ensayo con más pacientes que permita comparar los resultados
del fármaco con los tratamientos actuales contra el coronavirus, principalmente
corticoides.
El neumólogo del Hospital de La Princesa de
Madrid Pedro Landete explicó en octubre pasado que la Covid cursa en dos fases
"muy claras", una inicial de replicación, que tiene lugar en los
primeros diez días, y una posterior que genera una respuesta inflamatoria del
organismo, y en este contexto, el Aplidin es capaz de "frenar e inhibir
esa replicación".
El investigador ha asegurado que si se usa
este fármaco en el inicio de la enfermedad, la replicación viral de los
pacientes cae "de manera drástica" y lo hace, además, con pocos
efectos secundarios, principalmente náuseas y vómitos.
Sobre la capacidad del fármaco para evitar
complicaciones a largo plazo provocadas por el coronavirus, los investigadores
se han mostrado prudentes y, aunque se han mostrado confiados en que el Aplidin
podría tener efectos positivos y reducir o evitar complicaciones posteriores,
han reconocido que aún no es posible saberlo con certeza. "El tiempo lo
dirá", dijo Landete.
Fuente: www.20minutos.es
No hay comentarios:
Publicar un comentario